A.省级以上检测机构B.省级以上药品监督管理部门C.国家检测机构D.国家药品监督管理局
单项选择题持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后,应当按要求开展后续调查、分析和评价,导致死亡的事件应当在()日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结构。
A.5B.15C.30D.45
单项选择题我国医疗器械不良事件应当遵循()的原则。
A.发生即报B.死亡即报C.严重即报D.可疑即报
单项选择题首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过()台。
A.7B.6C.5D.4
单项选择题以下不属于乙类大型医用设备的是()。
A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
单项选择题以下不属于甲类大型医用设备的是()。
A.重离子放射治疗系统B.质子放射治疗系统C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)