以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是（）。

多项选择题以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）

A.进口第二类医疗器械产品注册申请
B.需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请
C.境内第三类医疗器械延续注册申请
D.医疗器械产品分类界定

多项选择题按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。

A.ABO血型检测试剂
B.乙肝表面抗原检测试剂
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

多项选择题注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。

A.技术原理
B.结构组成
C.性能指标
D.适用范围

多项选择题具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

A.预期用途
B.材料组成
C.共同技术
D.使用部位

多项选择题为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB9706系列标准实施，国家药监局发布2023年14号通告，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对（）等环节的工作开展提出了明确要求。

A.产品注册人备案人
B.技术审评
C.检验
D.监督管理