多项选择题

《医疗器械召回管理办法》存在缺陷的医疗器械产品包括（）。

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品

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热门试题

多项选择题关于医疗器械检验，以下哪些提法是正确的？（）

A.当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请
B.复检由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检
C.承担复检工作的医疗器械检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论
D.复检结论为最终检验结论

多项选择题为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据（）等法律法规，制定《医疗器械网络销售监督管理办法》。

A.《中华人民共和国网络安全法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《互联网信息服务管理办法》
D.《中国互联网行业自律公约》

多项选择题地方食品药品监督管理部门在行政区域依法履行下列职责（）。

A.组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规
B.组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作
C.监督医疗器械标准的实施
D.收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题

多项选择题第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确（）要求。

A.性能指标
B.主要原材料
C.生产工艺
D.半成品

多项选择题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，医疗器械上市许可持有人，包括（）。