A.具备药学专业技术人员B.具备相应的场所、设备设施和卫生环境C.具备质检机构、人员、仪器设备D.符合相应的GMP、GSP、GPP要求
多项选择题必须取得许可证的是()。
A.药物临床试验B.药品生产C.药品经营D.医疗机构制剂配制
多项选择题药品上市许可持有人按照规定向省药监局提供的年度报告应当包括()等情况。
A.药品生产B.药品销售C.上市后研究D.风险管理
多项选择题应当建立并实施药品追溯制度的单位包括()。
A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
多项选择题《药品管理法》规定不得委托生产的药品不包括()。
A.疫苗B.放射性药品C.生化药品D.诊断药品
多项选择题药品上市许可持有人依法对药品的()等承担责任。
A.非临床研究、临床试验B.生产经营C.上市后研究D.不良反应监测及报告与处理