必须取得许可证的是（）。

多项选择题药品上市许可持有人按照规定向省药监局提供的年度报告应当包括（）等情况。

A.药品生产
B.药品销售
C.上市后研究
D.风险管理

多项选择题应当建立并实施药品追溯制度的单位包括（）。

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构

多项选择题《药品管理法》规定不得委托生产的药品不包括（）。

A.疫苗
B.放射性药品
C.生化药品
D.诊断药品

多项选择题药品上市许可持有人依法对药品的（）等承担责任。

A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理

多项选择题国家药监局在审批药品时，对（）一并审评、审批和核准。

A.化学原料药、相关辅料
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.质量标准和生产工艺
D.药品标签和说明书