下面正确的量值传递过程是（）。

单项选择题下列有关医疗器械风险管理的内容，不属于投入临床使用后的风险管理选项是（）。

A.科学合理的预防性维护（PM ）：从医疗器械的功能、历史故障记录、故障风险、预防性维护、对减少故障的积极意义等因素进行风险评估，确定预防性维护的周期。建立预防性维护数据库，制订预防性维护工作计划，做好维护保养记录，加强档案管理。
B.做好医疗设备故障维修工作，降低设备故障带来的风险。
C.加强在用医疗器械的风险评估：根据医疗器械使用年限、维修次数（故障频率）和更换配件的统计，相关计量检测和校准结果等各方面的安全监测报告，来综合评判医疗器械使用的风险程度，作为医院更新和淘汰设备、制订医疗器械风险管理紧急预案的参考依据。
D.提高人因工程建设，降低在用医疗器械风险：医疗器械风险的人因工程考虑因素主要包括使用者、医疗设备和诊治环境等三个方面。
E.加强高风险类医疗设备的使用安全监管：根据相关的法律法规文件，对医疗机构开展相应工作的条件及监督部门和监督内容进行规定。通过外部监管和使用中的安全监测，预防、减少风险的发生。

单项选择题下列有关医疗器械风险管理的内容，不属于投入临床使用前的风险管理选项是（）。

A.做好医疗器械购置前的技术论证：从临床医学工程技术的角度出发，对所购医疗器械的性能指标、参数和其他信息进行详细论证，并对购置医疗器械的质量把关，确保引进质量合格、性能优良的医疗器械。
B.安装验收阶段的风险分析和防范：严格按照安装验收管理办法对医疗器械进行检查、验收，并参与安装调试工作，确保新购置医疗器械能够安全使用和正常运转。使用前深入和详细地分析今后使用时可能出现的各种风险问题。
C.加强高风险植入性材料的使用安全监管：高风险植入性材料是国家食品药品监督管理局专项重点管理内容，使用时必须填写《植入性医疗器械使用登记表》，并以条形码的形式进入病史、财务档案，保证可追溯性，以保障医疗的安全有效。
D.电气安全性及电磁兼容性的风险防范：各种医疗器械应当符合国际通用电气安全标准和国家规定的特定医疗器械的专用电气安全标准。安全标准主要考虑防电击的漏电流、设备接地的安全要求。
E.放射防护评估：严格按照国家制定的有关放射设备防护规定，对医院的放射诊断或治疗设备进行风险分析和评估。

单项选择题作为医疗器械应用质量管理的重要内容，准入环节的质量管理是前提保证，下列不属于准入环节质量管理内容的是（）。

A.严格执行国家、行业和医院各项法规、制度，严把人口质量关。医疗器械购置过程中涉及的主要政策法规有：《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》、《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等。
B.建立合格供方名录和质量跟踪评价制度，通过临床需求评估、计划制定、选型论证、招标采购等确定合格的供应商和合格的生产厂家，确保所提供的医疗器械产品质量。
C.质量跟踪评价制度动态监测合格供方名录内提供的产品、技术、服务等方面的质量，动态评价，及时调整，随时取消名录中不合格的供方，以保证临床医疗器械的应用质量。
D.科学管控物流，完善采购记录和档案管理，做到出入口统一，台账、标识、配送、计价、成本核算管理科学，操作严密，信用记录完整，具有可追溯性。
E.根据医疗器械的具体使用情况，从医疗器械的成本、风险、效益等方面进行评价、分析，并反馈于临床，以保障医疗器械的使用合理、有效、经济、恰当。

单项选择题下列有关医疗器械质量控制的叙述，说法错误的是（）。

A.医疗器械的质量控制主要是指医疗器械应用过程中，对医疗器械质量的控制，是医疗器械应用质量管理的重要内容。
B.致力于满足质量要求的一系列活动。
C.通过定期质量检测就能达到质量控制的目标。
D.运用管理和医学工程技术手段，以确保患者安全为目的。
E.医疗器械质量控制的主要内容有质量检测、风险管理等。

单项选择题医疗器械临床使用过程中的应用质量与产品质量的关系是（）。

A.包含关系
B.并列关系
C.等价关系
D.互相补充关系
E.没有任何关系