下列有关医疗器械风险管理的内容,不属于投入临床使用后的风险管理选项是()。
A.科学合理的预防性维护(PM ):从医疗器械的功能、历史故障记录、故障风险、预防性维护、对减少故障的积极意义等因素进行风险评估,确定预防性维护的周期。建立预防性维护数据库,制订预防性维护工作计划,做好维护保养记录,加强档案管理。
B.做好医疗设备故障维修工作,降低设备故障带来的风险。
C.加强在用医疗器械的风险评估:根据医疗器械使用年限、维修次数(故障频率)和更换配件的统计,相关计量检测和校准结果等各方面的安全监测报告,来综合评判医疗器械使用的风险程度,作为医院更新和淘汰设备、制订医疗器械风险管理紧急预案的参考依据。
D.提高人因工程建设,降低在用医疗器械风险:医疗器械风险的人因工程考虑因素主要包括使用者、医疗设备和诊治环境等三个方面。
E.加强高风险类医疗设备的使用安全监管:根据相关的法律法规文件,对医疗机构开展相应工作的条件及监督部门和监督内容进行规定。通过外部监管和使用中的安全监测,预防、减少风险的发生。