《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（）

单项选择题标准7.3条款是指（）的设计和开发。

A.过程
B.产品
C.体系
D.A+B+C

单项选择题不合格品控制的目的是（）

A.使顾客满意
B.减少质量损失
C.防止不合格品的非预期使用或交付
D.以上全是

单项选择题八项质量管理原则与ISO9001标准的关系（）

A.是标准的理论基础
B.是标准的一部分
C.与标准相互兼容，相互补充
D.A+B+C

单项选择题质量是指（）

A.价格
B.维修费用
C.产品的固有特性满足要求的程度
D.A+B+C

单项选择题针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）

A.质量目标
B.质量计划
C.质量手册
D.程序文件