应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良事件是（）。

单项选择题实施医疗器械三级召回，召回公告应在（）发布。

A.医疗器械生产企业网站
B.生产企业所在地市级药品监督管理部门网站
C.生产企业所在地省级药品监督管理部门网站
D.国家药品监督管理局网站和中央主要媒体

单项选择题实施医疗器械二级召回，召回公告应在（）发布。

A.医疗器械生产企业网站
B.生产企业所在地市级药品监督管理部门网站
C.生产企业所在地省级药品监督管理部门网站
D.国家药品监督管理局网站和中央主要媒体

单项选择题药监局经过调查评估，认为生产企业应召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回时，应（）。

A.提醒生产企业召回医疗器械
B.由药监局召回医疗器械
C.责令生产企业召回医疗器械
D.责令生产企业停止生产医疗器械

单项选择题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是（）。

A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国境外
C.中华人民共和国境内和境外
D.以上均不是

单项选择题应建立医疗器械不良事件监测体系和向不良事件监测技术机构直接报告不良事件的责任人是（）。

A.生产企业
B.注册人、备案人
C.使用单位
D.监督管理部门