A.怀疑与医疗器械相关的不良事件B.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大C.医务人员根据经验认为可能再次发生同类……

单项选择题应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良事件是（）。

A.怀疑与医疗器械相关的不良事件
B.明确由医务人员导致的不良事件
C.医务人员根据经验认为可能再次发生同类造成死亡或严重伤害的不良事件
D.仅由器械超过有效期导致的不良事件

单项选择题实施医疗器械三级召回，召回公告应在（）发布。

A.医疗器械生产企业网站
B.生产企业所在地市级药品监督管理部门网站
C.生产企业所在地省级药品监督管理部门网站
D.国家药品监督管理局网站和中央主要媒体

单项选择题实施医疗器械二级召回，召回公告应在（）发布。

A.医疗器械生产企业网站
B.生产企业所在地市级药品监督管理部门网站
C.生产企业所在地省级药品监督管理部门网站
D.国家药品监督管理局网站和中央主要媒体

单项选择题药监局经过调查评估，认为生产企业应召回存在缺陷的医疗器械产品而未主动召回时，应（）。

A.提醒生产企业召回医疗器械
B.由药监局召回医疗器械
C.责令生产企业召回医疗器械
D.责令生产企业停止生产医疗器械

单项选择题《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是（）。

A.中华人民共和国境内
B.中华人民共和国境外
C.中华人民共和国境内和境外
D.以上均不是