医疗器械（）应当符合洁净环境控制和工艺文件的要求。

多项选择题植入性医疗器械生产洁净室（区）内操作台应当（）。

A.光滑
B.平整
C.不脱落尘粒和纤维
D.不易积尘并便于清洁处理和消毒

多项选择题医疗器械生产企业应当对不合格品进行（）。

A.标识
B.记录
C.隔离
D.评审

多项选择题每批（台）医疗器械产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括（）等。

A.进货检验
B.过程检验
C.成品检验的检验记录
D.检验报告或者证书

多项选择题医疗器械生产记录包括（）等内容。

A.产品名称、规格型号
B.原材料批号
C.生产批号或者产品编号
D.生产日期、数量
E.主要设备、工艺参数
F.操作人员

多项选择题医疗器械设计和开发输入应当包括（）和其他要求。

A.预期用途规定的功能、性能
B.安全要求
C.法规要求
D.风险管理控制措施