A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片
单项选择题该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()
A.2011年10月 B.2013年10月 C.2015年10月 D.2020年10月
单项选择题该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址
单项选择题该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
单项选择题完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
单项选择题上述临床试验的病例数为()
A.20~30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例