A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月该中药饮片生产企业的《药品生产……

单项选择题该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址

单项选择题该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

单项选择题完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题上述临床试验的病例数为（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

单项选择题验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

单项选择题作出责令召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

单项选择题作出主动召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

单项选择题二级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

单项选择题三级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

单项选择题一级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

单项选择题二级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题三级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题一级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

单项选择题对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

单项选择题对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回