《药品生产监督管理办法》的立法依据是（）

多项选择题从事药品生产，应当符合的条件（）

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

多项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。

A.风险评估
B.控制
C.验证
D.沟通
E.审核

多项选择题药品生产许可证应当载明内容包括（）等项目。

A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所（经营场所）
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人

多项选择题国家药品监督管理局信息中心承担职能（）。

A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险

多项选择题国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）承担职能（）。

A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估