A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以……

多项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。

A.风险评估
B.控制
C.验证
D.沟通
E.审核

多项选择题药品生产许可证应当载明内容包括（）等项目。

A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所（经营场所）
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人

多项选择题国家药品监督管理局信息中心承担职能（）。

A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险

多项选择题国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）承担职能（）。

A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估

多项选择题药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚（）。

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失