A.药品生产许可中技术审查B.药品生产许可中技术评定C.现场检查D.企业整改等所需时间
多项选择题《药品生产监督管理办法》的立法依据是()
A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国中医药法》C.《中华人民共和国疫苗管理法》D.《中华人民共和国行政许可法》E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
多项选择题从事药品生产,应当符合的条件()
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
多项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
A.风险评估B.控制C.验证D.沟通E.审核
多项选择题药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
A.许可证编号及分类码B.企业名称及统一社会信用代码C.住所(经营场所)D.生产负责人E.质量负责人、质量受权人
多项选择题国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
A.负责药品追溯协同服务平台B.药品安全信用档案建设和管理C.对药品生产场地进行统一编码D.分析评估检查发现风险