A.寻找的新产品可以是与呼吸系统治疗领域相关的 B.寻找的新产品可以与现有产品是属于同一治疗类别的 C.寻找的新产品可以是与现有产品治疗同一种疾病 D.寻找的新产品可以是与现有产品治疗同一个患者
单项选择题“仿制药质量与疗效一致性评价”对中国特有的产品生命周期的影响,以下那条是不恰当的?()
A.本品牌为I类创新品牌,上市已3年,由于刚刚进入医保,所以会进入快速增长期 B.本原研品牌今年已过专利保护期,但在短期数年内还有可能持续增长 C.尽管本原研品牌已持续保持20年的稳步增长并维持品牌领先地位,但在今后短期数年可能会退出市场 D.一个me too型仿制品,上市5年里一直销售平缓,它也不可能在短期数年内进入快速增长期,超越本原研品牌
单项选择题目前我国药品临床试验的新的变化,以下哪一项是对的?()
A.申报药物临床试验,自申请受理之日起到规定的时间内,还没未收到CDE否定或质疑意见的,不可以开展药物临床试验 B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请 C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查 D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
单项选择题当一个现有产品批准了新的适应症,以下哪一种变化是不适当的?()
A.推广信息会改变 B.定位会改变 C.主形象会改变 D.产品的LOGO会改变
单项选择题现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类,哪一项是不对的?()
A.临床申请(IND)属于新药上市申请 B.上市申请(NDA)属于新药上市申请 C.验证性临床属于创新性新药上市申请 D.ANDA(仿制药、改剂型)属于非创新性新药上市申请
单项选择题以下哪些方法不是延长产品生命周期的方法?()
A.寻找客户没有满足的临床需求,开发新的适应症 B.寻找客户对品牌理解的观念差异,做新的DA与幻灯片为客户充分展示产品的价值 C.寻找客户对遵循的临床诊治规范的gap,将产品的循证证据纳入新的治疗指南中 D.寻找客户对品牌与竞品之间的利益差异的关注,开展产品与竞品头对头比较的临床观察