“仿制药质量与疗效一致性评价”对中国特有的产品生命周期的影响，以下那条是不恰当的？（）

单项选择题目前我国药品临床试验的新的变化，以下哪一项是对的？（）

A.申报药物临床试验，自申请受理之日起到规定的时间内，还没未收到CDE否定或质疑意见的，不可以开展药物临床试验
B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请
C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查
D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请

单项选择题当一个现有产品批准了新的适应症，以下哪一种变化是不适当的？（）

A.推广信息会改变
B.定位会改变
C.主形象会改变
D.产品的LOGO会改变

单项选择题现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类，哪一项是不对的？（）

A.临床申请（IND）属于新药上市申请
B.上市申请（NDA）属于新药上市申请
C.验证性临床属于创新性新药上市申请
D.ANDA（仿制药、改剂型）属于非创新性新药上市申请

单项选择题以下哪些方法不是延长产品生命周期的方法？（）

A.寻找客户没有满足的临床需求，开发新的适应症
B.寻找客户对品牌理解的观念差异，做新的DA与幻灯片为客户充分展示产品的价值
C.寻找客户对遵循的临床诊治规范的gap，将产品的循证证据纳入新的治疗指南中
D.寻找客户对品牌与竞品之间的利益差异的关注，开展产品与竞品头对头比较的临床观察

单项选择题将片剂改成糖浆剂型以便于儿童患者更好的服用，这种产品更新的最大价值在于（）。

A.加强产品的成本管理，提高产品的利润
B.以患者为中心，延长产品的生命周期，挖掘提高患儿依从性的机会点
C.提高产品的公共关系管理，让大众对企业与品牌的社会责任感有更好的认知
D.增加产品的客户管理，更好的管理好不同口味喜好的儿童