A.申报药物临床试验,自申请受理之日起到规定的时间内,还没未收到CDE否定或质疑意见的,不可以开展药物临床试验 B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请 C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查 D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
单项选择题当一个现有产品批准了新的适应症,以下哪一种变化是不适当的?()
A.推广信息会改变 B.定位会改变 C.主形象会改变 D.产品的LOGO会改变
单项选择题现行的《药品注册管理办法》规定新药上市申请分类,哪一项是不对的?()
A.临床申请(IND)属于新药上市申请 B.上市申请(NDA)属于新药上市申请 C.验证性临床属于创新性新药上市申请 D.ANDA(仿制药、改剂型)属于非创新性新药上市申请
单项选择题以下哪些方法不是延长产品生命周期的方法?()
A.寻找客户没有满足的临床需求,开发新的适应症 B.寻找客户对品牌理解的观念差异,做新的DA与幻灯片为客户充分展示产品的价值 C.寻找客户对遵循的临床诊治规范的gap,将产品的循证证据纳入新的治疗指南中 D.寻找客户对品牌与竞品之间的利益差异的关注,开展产品与竞品头对头比较的临床观察
单项选择题将片剂改成糖浆剂型以便于儿童患者更好的服用,这种产品更新的最大价值在于()。
A.加强产品的成本管理,提高产品的利润 B.以患者为中心,延长产品的生命周期,挖掘提高患儿依从性的机会点 C.提高产品的公共关系管理,让大众对企业与品牌的社会责任感有更好的认知 D.增加产品的客户管理,更好的管理好不同口味喜好的儿童
单项选择题在做一个尚未上市新产品的销售预测时,那一项是不正确的?()
A.品牌的销售预测基于可以被治疗的患者人群数 B.品牌的销售预测基于未来市场费用投入 C.要做上市后数年的市场与品牌的销量的预测 D.要标注上市场中发生过与未来可能会发生的与品牌相关的重要事件