《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，（）应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。

单项选择题注册产品标准是指由（）制定的。

A、国家标准委员会
B、商业部
C、卫生部
D、食品药品监督管理部门
E、产品制造商

单项选择题医疗器械产品的分类依据（）。

A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》

单项选择题医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③

单项选择题对违法医疗器械广告应由（）进行查处

A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门

单项选择题下面哪些医疗器械应按第三类管理？（） ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的

A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤