A、国家标准委员会B、商业部C、卫生部D、食品药品监督管理部门E、产品制造商注册产品标准是指由（）制定的。……

单项选择题医疗器械产品的分类依据（）。

A、《医疗器械分类目录》
B、《医疗器械分类规则》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《医疗器械标准管理办法》
E、《医疗器械判定规则》

判断题在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。

判断题《医疗器械生产企业许可证》有效期为4年。

单项选择题医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

A、①②③
B、②③
C、①③

单项选择题对违法医疗器械广告应由（）进行查处

A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局
E、卫生行政管理部门