申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是（）

单项选择题研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知：（）

A.专业学会
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.受试者

单项选择题临床试验中发生的与试验用药品相关的对人体有害反应是（）。

A.AE
B.ADR
C.SAE
D.SUSAR

单项选择题下列（）文件不属于源文件。

A.受试者日记
B.医生备忘录
C.病例报告表
D.复印并签名确认与原件一致的心电图

单项选择题对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样（）。

A.至药品上市后3年
B.至试验结束后2年
C.至试验结束后3年
D.至药品上市后2年

单项选择题《药物临床试验质量管理规范》适用范畴不包括（）。

A.动物药代动力学研究
B.为申请药品注册而进行的药物临床试验
C.所有新药的临床药代动力学研究
D.仿制药生物等效性临床试验