具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是（）

单项选择题具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题强制交易应该（）

A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

单项选择题开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的，批准部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门根据《疫苗管理法》

单项选择题国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是（）

A.《既是食品又是药品的物品名单》
B.《非首次进口药材目录》
C.《抗菌药物供应目录》
D.《古代经典名方目录》

单项选择题由国务院卫生健康主管部门制定并公布的是 （）

A.《既是食品又是药品的物品名单》
B.《非首次进口药材目录》
C.《抗菌药物供应目录》
D.《古代经典名方目录》

单项选择题进口药材进口通关时的备案管理部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.口岸药品监督管理部门

单项选择题首次进口药材的申请和审批管理部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.口岸药品监督管理部门

单项选择题—次性进口药材批件的核发部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.口岸药品监督管理部门

单项选择题根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是（）

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒

单项选择题文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”（顺序号不是 000 ）的是（）

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒