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单项选择题

A.申报药物临床试验,自申请受理之日起到规定的时间内,还没未收到CDE否定或质疑意见的,不可以开展药物临床试验……

目前我国药品临床试验的新的变化,以下哪一项是对的?()

A.申报药物临床试验,自申请受理之日起到规定的时间内,还没未收到CDE否定或质疑意见的,不可以开展药物临床试验
B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请
C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查
D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请

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