A.批生产记录B.批号C.标准操作规程D.生产工艺规程E.洁净室（区）生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的……

单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是（）。

A.二段长
B.车间质量管理人员
C.车间工艺员
D.车间技术员

单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求（）。

A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质
B.其式样能覆盖全部头发、胡须等
C.能阻留人体脱落物
D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物

单项选择题GMP规定，批生产记录应（）。

A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档

单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

单项选择题批生产记录应及时填写、字迹（）、内容（）、数据（），并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处（），并使原数据仍可辨认。

A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章