A.批生产记录B.批号C.标准操作规程D.生产工艺规程E.洁净室（区）生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的……

单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是（）。

A.二段长
B.车间质量管理人员
C.车间工艺员
D.车间技术员

单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求（）。

A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质
B.其式样能覆盖全部头发、胡须等
C.能阻留人体脱落物
D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物

单项选择题GMP规定，批生产记录应（）。

A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档

单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。

A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

单项选择题批生产记录应及时填写、字迹（）、内容（）、数据（），并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处（），并使原数据仍可辨认。

A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章

单项选择题在仓储色标管理中，保健食品GMP规定黄色表示（）。

A.表示产品检验合格，准予出库
B.表示产品处于待验之中
C.表示产品不符合质量要求，不准出库
D.表示产品待返工处理

单项选择题投料记录完整并经（）复核。

A.二人
B.三人
C.四人
D.五人

单项选择题洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位须（）。

A.稳固
B.密封
C.洁净
D.密闭

单项选择题成品的存放方式（）。

A.按布局存放
B.隔墙、离地
C.靠墙、靠窗
D.方便取用

单项选择题各类原料的存放应（）；按待检、合格、不合格（）；合格备用原料（）；明确标志。

A.隔墙离地；分区存放；分批次存放
B.隔墙离地；混合存放；按布局存放
C.按布局存放；混合存放；混合存放
D.混合存放；分区存放；分品种存放

单项选择题原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）。

A.允许部分不同
B.允许全部不同
C.允许不一致
D.必须一致

单项选择题《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：（）。

A.提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告
B.资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告
C.现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告
D.提出申请--现场审查--资料审查--出具GMP审查结果报告

单项选择题固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。

A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级

单项选择题洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）摄氏度，相对湿度控制在（）。

A.18°C～26°C、40%～60%
B.16°C～28°C、45%～60%
C.18°C～26°C、45%～65%
D.16°C～28°C、45%～65%

单项选择题洁净室（区）的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。

A.10Pa、5Pa
B.5Pa、10Pa
C.15Pa、10Pa
D.10Pa、15Pa