A.保证数据和结果的科学、真实、可靠B.保护受试者的权益和安全C.保证药物临床试验过程规范D.保护注册申请人权……

单项选择题下列关于《药物临床试验管理质量规范》说法不正确的是（）。

A.《药物临床试验管理质量规范》规定：必要时，应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。
B.药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验中，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
D.《药物临床试验管理质量规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

单项选择题申办者提供的（）是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。

A.方案
B.知情同意
C.药品说明书
D.研究者手册

单项选择题给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为（）。

A.受试者完成试验后一次性支付
B.受试者中途退出试验不予支付
C.受试者风险的程度
D.受试者参加试验造成的不便和所花费的时间

单项选择题如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应对知情同意书作出书面修改，经（）审查同意后，重新征得受试者书面同意。

A.SMO公司
B.伦理委员会
C.PI
D.申办者

单项选择题临床试验中，应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的是（）。

A.可读的和及时的
B.准确的
C.完整的
D.以上均是