A.H省省管P县负责药品监督管理的部门 B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门 C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门 D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
多项选择题根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()。
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B,丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关規定,应按生产销售假药从重处罚的有()。
A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业 B.某公司回收人血白蚩白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用 C.某中药饮片生产企业破挙报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检査时该企业锁闭太门突击毁部分伪品原料药材材 D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
多项选择题药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()。
A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂儲存管理工作的人员 B.从事需阴谅储存的生物制品运输管理工作的人员 C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员 D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员
多项选择题根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法正确的有()。
A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 B.以欺骗手段取得《执业药师注册证》的。由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册 C.严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统 D.药品经营企业配备的执业药师,其《执业药师注册证》应由省级药品監督管理部门批准,有效期为3年
多项选择题下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符含药品管理法律法规的有()。
A.在严格审核医师处方后凭处方向购药忠者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆 B.在严格审核医师处方后,凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊 C.在登记购药忠者身份证信.息后,向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D.凭处方向駒药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片