找考题网-背景图

多项选择题

A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C．按药品管理法的规定属……

申请药品再注册时，不予再注册的情况是

A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的

<上一题目录下一题>

热门试题

多项选择题对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

A．对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任
B．没收违法所得
C．处以罚款
D．没收计量器具
E．对个人或者单位直接责任人员按投扰倒把罪追究刑事责任

多项选择题对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

A．没收违法所得
B．处以罚款
C．没收计量器具
D．对个人或者单位直接责任人员按投机倒把罪追究刑事责任
E．对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任

多项选择题以下关于新药技术转让的说法正确的有

A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

多项选择题下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

多项选择题制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全
B．为保证药品临床试验过程规范
C．为保证试验结果科学可靠
D．保护受试者的权益
E．保障受试者的安全