问答题

以GAP认证为例简述认证基本管理过程？

【参考答案】

GAP认证相关工作主要包括企业申请认证、现场检查、追踪检查等工作程序。（1）GAP认证申请，国务院药品监督管理部门负责全国中药材GAP认证工作，企业应在至少完成一个生产周期时，填写《中药材GAP认证申请表》，报所在地省级DA，完成初审之后上报国家局药品认证中心。（2）GAP认证现场检查，时间安排在该...

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D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

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A、1年
B、2年
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D、6年
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A、药品不良反应
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C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
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B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
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