问答题

伦理委员会

【参考答案】

伦理委员会 :由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

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热门试题

单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

单项选择题麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年

问答题药品不良反应

单项选择题药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量标准、规格的药品称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材

单项选择题药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材

单项选择题与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应