问答题

《药品管理法》中劣药的定义及按劣药论处的情形？

【参考答案】

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。此外，即有下列情形之一者，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

<上一题目录下一题>

热门试题

问答题药品标准

问答题麻醉药品

问答题药品

问答题伦理委员会

单项选择题负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是（）

A、中国药品生物制品检定所
B、药典委员会
C、药品评价中心
D、药品审评中心
E、药品认证管理中心

单项选择题麻醉药品处方至少要保存（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、6年
E、10年

问答题药品不良反应

单项选择题药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应

单项选择题根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一定剂型和质量标准、规格的药品称为（）

A、中药
B、中成药
C、中药材
D、中药饮片
E、道地药材

单项选择题合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）

A、药品不良反应
B、新的药品不良反应
C、A类药品不良反应
D、B类药品不良反应
E、迟现型不良反应