A．1万级洁净区 B．30万级洁净区 C．一万级背景下局部100级 D．10万级洁净区 E．百级洁净区企业名称……

单项选择题其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题β-内酰胺结构类药品（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题按 药品注册管理办法 研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题应在 药品生产许可证 副本上载明，并作为届时换发 药品生产许可证 的依据是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题最终灭菌口服液体药品的暴露工序在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区