药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称（）

单项选择题按 药品注册管理办法 研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题应在 药品生产许可证 副本上载明，并作为届时换发 药品生产许可证 的依据是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题最终灭菌口服液体药品的暴露工序在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题未规定有效期的药品，其销售记录应保存（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

单项选择题药品CMP证书 的有效期为（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区