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单项选择题

A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请未曾在中国境内上市销售的药品……

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。

A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请

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热门试题

单项选择题医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各字母的含义：H( )。

A．省、自治区、直辖市简称
B．化学制剂
C．中药制剂
D．中成药
E．西药制剂

单项选择题经营者进行价格活动，应当遵循法律、法规，执行( )。

A．注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或者服务的项目、收费标准等有关情况
B．应当按照政府价格主管部门的规定明码标价
C．依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施，紧急措施
D．在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用
E．在包装上打印价格

单项选择题经营者以产品说明书表示商品质量状况的应( )。

A．保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符
B．向消费者出具服务单据
C．按约定履行，不得无理拒绝
D．作出明确的答复
E．立即向有关行政部门报告和告知消费者

单项选择题首营企业( )。

A．销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程
B．将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
C．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
E．本企业向某一药品经营企业首次购进的药品

单项选择题具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )。

A．由原发证部门吊销其执业证书
B．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
C．由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
E．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为( )。

A．出口国厂家标准
B．现行版《中华人民共和国药典》
C．卫生部药品标准
D．工业发达国家的现行版药品标准
E．国际上通用的药典

多项选择题制定《处方管理办法》的依据是( )。

A．《药品管理法》
B．《药品管理法实施条例》
C．《执业医师法》
D．《医疗机构管理条例》
E．《处方药与非处方药分类管理办法》

多项选择题医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。

A．配制规程和标准操作规程不得任意修改
B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C．每次配料后应清场，并填写清场记录
D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

多项选择题以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。

A．设有前置式管理方式
B．要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C．必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D．必须按照GSP经营药品
E．必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度

多项选择题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )。

A．必须具有《药品经营许可证》
B．不得以开架自选方式销售处方药
C．必须开架销售非处方药
D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E．必须配备坐堂医师，指导合理用药