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多项选择题

医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。

A．配制规程和标准操作规程不得任意修改
B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C．每次配料后应清场，并填写清场记录
D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

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热门试题

多项选择题以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。

A．设有前置式管理方式
B．要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C．必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D．必须按照GSP经营药品
E．必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度

多项选择题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )。

A．必须具有《药品经营许可证》
B．不得以开架自选方式销售处方药
C．必须开架销售非处方药
D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E．必须配备坐堂医师，指导合理用药

多项选择题我国生产及使用的麻醉药品有( )。

A．可待因
B．咖啡因
C．可卡因
D．哌甲酯
E．甲丙氨酯

多项选择题不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有( )。

A．主要其营养滋补作用的药品
B．部分可以入药的动物及动物脏器
C．中药饮片炮制的酒制剂
D．果味制剂
E．血液制品(特殊适应证)

多项选择题我国生产及使用的第二类精神药品有（）。

A．吗啡
B．马吲哚
C．安钠咖
D．氯氮卓
E．二氢埃托啡

多项选择题接种单位应当具备的条件有( )。

A．具有医疗机构执业许可证件
B．具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生
C．具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
D．承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊
E．具备充分的预防措施

多项选择题关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。

A．中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开
B．负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度
C．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理
D．因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报
E．由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限

多项选择题开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料( )。

A．执业药师执业证书原件、复印件
B．拟经营药品的范围
C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D．拟经营药品的品种
E．拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历

多项选择题GSP认证需要现场核查的情况( )。

A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
D．企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的
E．对申报资料有疑问而需要现场核实的

多项选择题在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，下列人员不得从事直接接触药品的工作( )。

A．患有传染病的
B．患有其他可能污染药品的疾病的
C．患有皮肤病的
D．大专以下文化程度的
E．非药学技术人员