A.操作SOPB.统计分析计划C.临床和非临床研究资料D.研究的流程研究者手册内容是（）。……

单项选择题临床试验机构监督检查的现场检查结论包括（）。

A.符合要求
B.待整改后评定
C.以上三项均是
D.不符合要求

单项选择题申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖（）内容。

A.试验实施
B.以上都是
C.结果报告
D.试验设计

单项选择题临床试验启动的必备条件是（）。

A.以上三项均是
B.获得批准或备案
C.获得伦理批准
D.签署临床试验合同

单项选择题申办者应当采取适当方式保证可以给予受试者和研究者补偿或者赔偿，以下说法不正确的是（）

A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证
B.申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿
C.申办方需要承担研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
D.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用

单项选择题研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知：（）

A.专业学会
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.受试者