规格不同,模具不同,运行速度不同,原则上均应分别验证。
问答题小容量注射剂灌封后,由B级向一般区,是否需B级缓冲?(FL1)
问答题滴眼剂瓶有无经济,可行性高联动灭菌方法?(FL1)
问答题无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
问答题大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)
问答题灭菌柜验证(湿热和干热),验证过程中一定有冷点吗?做了几次,冷点不确定,是设备的问题还是方法的问题?(FL1)