不需要设单独的送风缓冲夹道,通常可设简单局部“A级保护”,以有利于隧道灭菌柜压差的控制。
问答题滴眼剂瓶有无经济,可行性高联动灭菌方法?(FL1)
问答题无菌药品生产中,人员更衣室,是否必须采用进出分开的原则?(FL-30)
问答题大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)
问答题灭菌柜验证(湿热和干热),验证过程中一定有冷点吗?做了几次,冷点不确定,是设备的问题还是方法的问题?(FL1)
问答题小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)