医疗器械经营企业必须建立医疗器械质量记录。

判断题医疗器械经营企业法人遗失《医疗器械经营企业许可证》的，补发的《医疗器械经营企业许可证》的有效期从补发之日起算。

判断题《医疗器械经营企业许可证管理办法》是国家食品药品监督管理局第23号令。

判断题医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。

判断题医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

判断题医疗器械经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定的义务的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以处罚。