医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。

判断题医疗器械经营企业应当具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。

判断题医疗器械经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不履行《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定的义务的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》予以处罚。

判断题医疗器械经营企业没有建立并执行进货检查验收制度，并建立产品进货台账的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。

判断题医疗器械生产企业不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原材料的，食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《医疗器械生产管理办法》予以处罚。

判断题医疗器械生产企业应当对其生产的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的医疗器械。