A.具有良好的医疗条件和设施B.具备处理紧急情况的一切设施C.研究人员必须医生执业资格D.实验室检查结果必须准……

单项选择题研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向（）报告。

A.伦理委员会
B.受试者
C.临床试验机构
D.研究者

单项选择题备案为主要研究者应当参加过（）个注册药物临床试验。

A.5
B.3
C.4
D.6

单项选择题对于致死或危及生命的SUSAR，申请人应当在首次报告后的（）日内提交信息尽可能完善的随访报告。

A.15日
B.7日
C.3日
D.1日

单项选择题当受试者患有阿尔兹海默症时，知情同意书（）签署。

A.由公平见证人签署
B.由受试者本人签署
C.受试者与监护人同时签署
D.由照料者签署

单项选择题根据设盲程度的不同，药物临床试验的盲法类型不包括（）。

A.单盲试验
B.开放试验
C.双盲试验
D.平行试验