A.1938年B.1947年C.1951年D.1960年E.1965年国际标准化组织（ISO）成立的年份是（）……

单项选择题质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素，质量管理体系是由四个要素构成的，以下选项中哪项是不正确的（）。

A.组织结构
B.程序
C.过程
D.资源
E.管理人员

单项选择题全面质量管理（TQM）的主导思想是（）。

A.顾客的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键
B.强烈地关注顾客
C.确保血液质量，为顾客做好服务工作
D.全过程和全范围使顾客满意
E.顾客第一，质量至上

单项选择题美国费根堡姆博士于1961年出版了《全面质量管理》一书，提出了“全面质量管理是为了把组织内部研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为整个有效体系”的崭新理念，同时应用四种方法持续改进组织的产品（服务）质量和质量管理体系水平。以下所述哪项内容是错误的（）。

A.P（计划plan）
B.D（实施do）
C.C（检查check）
D.A（调整adjust）
E.以上均不正确

单项选择题全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多个方面，其中哪项是错误的（）。

A.它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理
B.预防为主的理念
C.强调最高管理者的关键作用
D.突出了以顾客为中心的理念
E.重视理论分析

单项选择题全面质量管理的内涵不正确的是哪项内容（）。

A.具有先进的系统管理思想
B.强调建立有效的质量体系
C.目的在于顾客、社会和组织成员受益
D.长期赢得市场，创造价值
E.以上均不正确

单项选择题标准化管理的全过程是按照PDCA的工作方法实施的，下面描述错误的是（）。

A.P计划plan、D实施do、C检查check、A改进action
B.阶段P：分析现状、找出问题、针对影响因素提出改进计划
C.阶段D：按既定计划贯彻执行
D.阶段C：对执行情况进行检查，评估效果
E.阶段A：总结分析检查结果，将成熟的经验纳入质量体系文件

单项选择题制定和修订标准的原则，错误的是（）。

A.标准应尽可能操作简便
B.保持标准的先进性
C.使标准具有合理性
D.标准具备现实性
E.标准应能配套使用

单项选择题根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（）。

A.国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准
B.国家标准（GB.：由国家标准委员会制定颁布的标准
C.卫生行业标准（WB.：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准
D.地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准
E.内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准

单项选择题所有的质量记录应遵循的原则不包括（）。

A.真实性
B.保密性
C.完整性、规范性
D.科学性
E.可追溯性

单项选择题质量记录不具备的作用是（）。

A.质量记录可以作为规范员工工作的规定
B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据

单项选择题适合的SOP应满足下列要求，但不包括（）。

A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求
B.满足卫生行政部门专业技术的要求
C.满足单位提出的特别要求
D.满足厂商设备或试剂的说明
E.适合单位的工作程序

单项选择题作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文
件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

单项选择题采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中（）。

A.首先需要制定继续教育和培训计划
B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求
C.经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字
D.血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育
E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

单项选择题处理投诉时，不正确的方法是哪项（）。

A.应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序
B.指定质管部门人员负责，对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录
C.采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告
D.定期评审质量管理体系，制定预防和减少损失的措施，不断改进质量
E.遇到紧急情况应先自行处理，之后再向上级汇报

单项选择题文字化的质量管理体系文件不包括哪项（）。

A.质量手册
B.总结报告
C.程序文件
D.作业指导书
E.质量记录和产品（服务）的质量标准