A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规B.必须具备医疗器械相关专业大专以上学历C.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历D.熟悉所经营医疗器械的相关知识
多项选择题下列关于医疗器械经营企业的进货查验记录和销售记录应当保存的期限描述正确的是()
A.应当保存至医疗器械有效期后2年B.无有效期的,不得少于5年C.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当永久保存D.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录不得少于10年
多项选择题下列企业应当建立销售记录制度的是()
A.从事第二类医疗器械经营的企业B.从事第三类医疗器械批发业务的医疗器械经营企业C.从事第三类医疗器械零售业务的医疗器械经营的企业D.从事第一类医疗器械经营的企业
多项选择题关于医疗器械使用单位的下列情形中,将由食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚的是()
A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的B.未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的C.未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的D.转让或者捐赠在用医疗器械的
多项选择题下列关于医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械的使用操作描述正确的是()
A.应当建立使用记录B.植入性医疗器械使用记录永久保存C.相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯D.一定要保存好纸质版的植入性医疗器械使用记录
多项选择题根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有()
A.限期整改、发告诫信B.约谈被检查单位C.监督召回产品D.暂停研制、生产、销售、使用