A.应当保存至医疗器械有效期后2年B.无有效期的，不得少于5年C.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当永……

多项选择题下列企业应当建立销售记录制度的是（）

A.从事第二类医疗器械经营的企业
B.从事第三类医疗器械批发业务的医疗器械经营企业
C.从事第三类医疗器械零售业务的医疗器械经营的企业
D.从事第一类医疗器械经营的企业

多项选择题关于医疗器械使用单位的下列情形中，将由食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚的是（）

A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.未按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械的
C.未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料的
D.转让或者捐赠在用医疗器械的

多项选择题下列关于医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械的使用操作描述正确的是（）

A.应当建立使用记录
B.植入性医疗器械使用记录永久保存
C.相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯
D.一定要保存好纸质版的植入性医疗器械使用记录

多项选择题根据飞行检查结果，食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有（）

A.限期整改、发告诫信
B.约谈被检查单位
C.监督召回产品
D.暂停研制、生产、销售、使用

多项选择题体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时，下列情形不予延续注册的是（）

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的