简答题 专用设备需要进行残留的验证吗？如果需要，最大允许残留物量的标准是多少？

问答题连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

问答题现有地漏在使用中需要注意什么？

问答题空气阻断法能解决设备之间的窜气和回水问题，但如何解决回水及排水管道堵塞时，通过阻断位置的缺口漏水至工厂夹层的问题？

问答题CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断（其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制（气动阀）？

问答题具有CIP、SIP功能，处于D级区生产用罐，其排放管路是否需要采取空气阻断？

问答题具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？

问答题不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式？

问答题按照2010版GMP，仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控？

问答题制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

问答题按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？

问答题按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？

问答题小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗？

问答题大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？

问答题大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？

问答题水系统确认过程中，对所有使用点进行了全项检测且结果稳定，那么日常监测时是否只需要监测内毒素、微生物（注射用水）或微生物（纯化水）？