A.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点B.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序以及不良事件的随访方……

单项选择题下列属于受试者隐私信息的保护措施的是（）。

A.病例报告表中不能体现受试者姓名，但需记录病历号信息以识别身份
B.以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问
C.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息可公开
D.以上三项均是

单项选择题以下（）是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.以上均是
D.在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员

单项选择题药物临床试验现场核查中，（）不属于对研究者履行职责情况的核查。

A.数据记录
B.受试者权益与安全性
C.监查
D.执行试验方案

单项选择题受试者有权在任何时候退出临床试验，但退出后无权要求（）。

A.继续使用试验药品
B.不改变医疗待遇
C.不受到报复
D.不受到歧视

单项选择题临床试验机构需在（）备案后才可开展临床试验。

A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局