A.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definit……

问答题硫酸钡中砷盐检查是取本品适量，加水23ml与HCl5ml，加标准砷溶液2ml依法检查，含砷量不得超过1ppm，试计算应取本品多少克？

多项选择题根据微生物限度划分，药品制剂主要分为哪几类（）

A.无菌制剂产品
B.液体制剂产品
C.口服制剂产品
D.非无菌制剂产品

多项选择题药品微生物限度检查时，常用的微生物计数方法有哪些？（）

A.MPN法
B.震荡培养法
C.薄膜过滤法
D.平皿计数法

判断题差热分析可推测出测试药物的吸附水 溶剂、结晶水 溶剂以及熔点、有无多晶型存在和热焓值等信息。

判断题药物的溶解性可能对制剂性能及分析方法产生影响，是进行处方设计时需要考虑的重要理化常数之一。

判断题大于报告限度的任何杂质均应统计在内，并计入总杂质中。

判断题报告限度：超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据。

判断题所有普通口服制剂的溶出试验均应在37±0.5℃的条件下进行。

判断题以非模型依赖方法进行溶出曲线比较时，当受试制剂和参比制剂在15分钟内的溶出量≥85%时，可以认为两者溶出行为相似，无需进行f2的比较。

判断题影响因素试验中，如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件。

判断题任何降解产物超出有效期标准规定的限度，均属于制剂质量的“显著变化”。

判断题对于分子中具有二个或多个不对称中心，并且其分子互相不为镜象的立体异构体，常简称为“非对映体”。

判断题已证明原料药的构型在一般情况下是稳定的时，制剂可以不再进行构型的稳定性考察。

判断题精密度可以从三个层次考察：重复性、中间精密度、重现性。

判断题质量标准的修订完善过程通常要伴随着产品研发和生产的始终。