临床试验方案中必须对所用的药物说明给药途径、剂量、剂量方案和治疗时间。

判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

判断题在药物临床试验中，受试者的依从性不会影响试验结果的真实性和可靠性

判断题受试者的受教育水平和性格因素会影响其在临床试验中的依从性

多项选择题影响受试者依从性的因素以下有哪些（）

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

多项选择题加强对受试者的管理，提高受试者依从性有以下哪几项意义（）

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费，缩小试验规模，使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

多项选择题如何提高受试者的依从性（）

A.试验开始前，充分知情，告知注意事项，慎重做出决定
B.试验进行中，制定沟通计划，关心受试者的疾病进展情况，如有发现问题，及时纠正
C.试验中的随访应提前预约，及时沟通
D.牢记受试者的权益

多项选择题受试者依从性可分以下哪几类（）

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从

多项选择题下列哪些不包括在试验方案内（）

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书

多项选择题关于试验方案包括内容，以下说明正确的有哪些？（）

A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限

单项选择题临床试验方案不包括以下哪项内容？（）

A.试验题目
B.试验目的
C.具体发放给受试者的药物编号
D.参考文献

单项选择题CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时，以下哪句话最合适？（）

A.明天要抽血检查，8点以前一定要到医院。
B.钱医生让您明天过来复查，刚好他明天坐门诊。
C.根据咱们试验要求，明天是访视日，需要您早上8点以前来医院。
D.为了了解您服药后的身体状况，钱医生专门安排了免费的空腹检查，请您明早8点以前到医院

判断题经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。

判断题除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童，所有人都必须是自愿参加临床试验。

判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件，再次征得受试者同意并签署。

判断题研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。