A.主要变更 B.次要变更 C.涉及注册的变更 D.不涉及注册的内部变更
多项选择题下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有()
A.《药品生产许可证》登记事项的变更 B.委托生产 C.委托检验 D.生产负责人变更
多项选择题下列情况需要提出复验的有()
A.由于包装破损导致该物料可能被污染。 B.贮存过程中贮存条件出现异常情况。 C.通过目测发现或怀疑可能发生污染、变质的退库物料。 D.通过目测发现或怀疑吸潮、变质等有可能导致其质量不合格的物料。
单项选择题关于原始记录日期填写正确的是()
A.2017年7月10日 B.2017.7.10 C.2017年07月10日 D.2017/7/10
填空题设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
填空题()是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。