A.导致死亡B.对人体器官功能产生损伤，但可治疗C.导致住院或住院时间延长D.致癌、致畸、致出生缺陷下列属于严……

多项选择题变更的分类有（）

A.主要变更
B.次要变更
C.涉及注册的变更
D.不涉及注册的内部变更

多项选择题下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有（）

A.《药品生产许可证》登记事项的变更
B.委托生产
C.委托检验
D.生产负责人变更

多项选择题下列情况需要提出复验的有（）

A.由于包装破损导致该物料可能被污染。
B.贮存过程中贮存条件出现异常情况。
C.通过目测发现或怀疑可能发生污染、变质的退库物料。
D.通过目测发现或怀疑吸潮、变质等有可能导致其质量不合格的物料。

单项选择题关于原始记录日期填写正确的是（）

A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10

填空题设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。